环境标志产品技术要求鼓粉盒检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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浙江省烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求GB 5991.1-2000香料烟包装、标志与贮运GB/T 5991.2-2000

检测项：感官检测样品：卷烟标准：卷烟第4部分：感官技术要求GB 5606.4-2005

检测项：鉴别检验检测样品：烤烟标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》

检测项：标志检测样品：普通照明用LED模块标准：《普通照明用LED模块的安全要求》 IEC 62031:2008+A1:2012

检测项：标志检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：《普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求》

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衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：标志检测样品：电光源标准：单端荧光灯的安全要求GB16843-2008/2.2

检测项：机械要求检测样品：电光源标准：双端荧光灯安全要求GB18774-2002

检测项：机械要求检测样品：电光源标准：单端荧光灯的安全要求GB16843-2008/2.3

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：标志检测样品：LED模块标准：IEC 62031:2008 EN 62031:2008 GB 24819:2009 普通照明用LED模块安全要求

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2010 GB 19510.1-2009 AS/NZS 61347.1:2002 灯的控制装置第1部份 :一般要求和安全要求

检测项：标志检测样品：自镇流灯标准：IEC 60968:1988+A1:1991+ A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+ A2:1999 GB 16844:2008 AS/NZS 60968:2001 普通照明用自镇流灯的安全要求

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：标识检测样品：玩具标准：玩具安全要求第6部分: 年龄标志的图形表示 EN71-6: 1994

检测项：部分项目检测样品：电力变压器,电源装置和类似产品的安全: 一般用途隔离变压器标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第一部分:通用要求和测试 IEC 61558-1:1997+A1:1998 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:1997+ A1:1998+A11:2003 EN 61558-1:

检测项：部分项目检测样品：户外烧烤架标准：家用和类似用途电器安全–第2-78部分:户外烧烤架的特殊要求 IEC 60335-2-78:2002 +A1:2008 EN 60335-2-78:2003 +A1:2008

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：标志检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：全部参数检测样品：制动软管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：长度变化检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：电视机、DVD 标准：音频，视频和类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

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检测项：含糖量检测样品：坚果标准：地理标志产品吐鲁番葡萄干 GB/T 19586-2008

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

检测项：标志检测样品：儿童自行车标准：儿童自行车安全要求和测试方法 EN 14765:2005+A1:2008

检测项：产品标志和使用说明检测样品：标准：美国国家标准-三轮车安全标准 ANSI Z315.1-2012

检测项：标志检测样品：儿童自行车标准：幼儿用自行车 JISD 9302-2008

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检测项：标志检测样品：灯的控制器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010+A2:2012 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 IEC 60968:2012 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

检测项：标志检测样品：普通灯用LED 模块标准：普通照明用LED模块安全规范 GB24819-2009 IEC 62031:2008+A1:2012 EN 62031:2008

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

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